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西普拉制药产品获美国FDA注册批准
来源:启东市 发布时间:2024-05-23 字体:[ ]

近日,位于启东生命健康产业园的江苏西普拉制药有限公司生产的呼吸系统制剂产品——吸入用布地奈德混悬液,获得美国FDA(美国食品和药物管理局)注册批准。

5月22日上午,我们在公司生产车间的外包装大厅看到,员工正在调试包装线设备。“目前,产品生产线基本搭建完成,还有一些验证确认工作正在实施中。”公司总经理伊贾介绍,药品获得美国FDA认证对企业来说具有重要意义,产品将打开美国市场版图。“目前,公司上下正全力做好前期准备工作,力争8月份投产,6个月内组织有效的商业化生产,以供应美国市场。”伊贾表示。

值得一提的是,江苏西普拉生产的吸入用布地奈德混悬液,近日还迎来了国家相关部门审查,意味着这款药品在国内上市的时间越来越近。“我们正在按步骤完成各项申报流程。”伊贾表示,药品计划在明年7月拿到相关批件,明年在国内上市。

江苏西普拉制药有限公司,由印度制药巨头西普拉欧洲分公司与江苏希迪制药有限公司合资成立,2019年8月在启东市完成注册,注册资本4340万美元,目前总投资已达5500万美元。西普拉是印度最大的制药公司之一,主要研发生产呼吸、心血管、糖尿病、抗病毒等领域药物,在世界各地拥有44个生产基地,1500多种产品,市场覆盖80多个国家。

“启东的营商环境值得信任。”在伊贾看来,企业在启东的发展前景广阔。目前,江苏西普拉制药有限公司现有员工近80人。“我们也在积极招纳本地人才,为正式商业化生产做足准备。”伊贾信心满满地说,考虑到药品在中美两地市场的需求居高不下,企业正计划扩充生产线,以满足市场需求。

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西普拉制药产品获美国FDA注册批准
来源:启东市 发布时间:2024-05-23 字体:[ ]

近日,位于启东生命健康产业园的江苏西普拉制药有限公司生产的呼吸系统制剂产品——吸入用布地奈德混悬液,获得美国FDA(美国食品和药物管理局)注册批准。

5月22日上午,我们在公司生产车间的外包装大厅看到,员工正在调试包装线设备。“目前,产品生产线基本搭建完成,还有一些验证确认工作正在实施中。”公司总经理伊贾介绍,药品获得美国FDA认证对企业来说具有重要意义,产品将打开美国市场版图。“目前,公司上下正全力做好前期准备工作,力争8月份投产,6个月内组织有效的商业化生产,以供应美国市场。”伊贾表示。

值得一提的是,江苏西普拉生产的吸入用布地奈德混悬液,近日还迎来了国家相关部门审查,意味着这款药品在国内上市的时间越来越近。“我们正在按步骤完成各项申报流程。”伊贾表示,药品计划在明年7月拿到相关批件,明年在国内上市。

江苏西普拉制药有限公司,由印度制药巨头西普拉欧洲分公司与江苏希迪制药有限公司合资成立,2019年8月在启东市完成注册,注册资本4340万美元,目前总投资已达5500万美元。西普拉是印度最大的制药公司之一,主要研发生产呼吸、心血管、糖尿病、抗病毒等领域药物,在世界各地拥有44个生产基地,1500多种产品,市场覆盖80多个国家。

“启东的营商环境值得信任。”在伊贾看来,企业在启东的发展前景广阔。目前,江苏西普拉制药有限公司现有员工近80人。“我们也在积极招纳本地人才,为正式商业化生产做足准备。”伊贾信心满满地说,考虑到药品在中美两地市场的需求居高不下,企业正计划扩充生产线,以满足市场需求。

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