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为进一步加强家用医疗器械产品质量监管、保障人民群众用械安全,近期,如皋市市场监管局“三聚焦”开展家用医疗器械专项检查。
一是聚焦重点品种。以群众日常使用频率较高的血压计、退热贴、制氧机等为重点监管品种,从采购、验收、贮存、销售等环节进行监督检查,严查供货者资质、产品合格证明、进销存台账记录等,严厉打击违法违规行为。二是聚焦重点企业。以问题为导向,将质量管理体系问题较多,产品抽检及风险监测不合格、投诉举报频发、舆情较为集中、不良事件监测及调查处置工作不到位等风险因素较为突出的家用医疗器械经营企业列为重点监管对象,对检查存在的问题,通过个别约谈和面对面宣传等方式,督促企业积极整改到位,并要求企业从各项制度上抓好落实,保证质量管理体系有效运行。三是聚焦新兴领域。紧盯网络销售医疗器械新形势,督促企业按照“线上线下一致”要求落实主体责任,遵守医疗器械相关法律法规,规范开展医疗器械网络销售活动。
下一步,如皋市市场监管局将继续加大执法检查力度,提升综合监管效能,切实保障人民群众用械安全,营造安全放心的消费环境。