各县（市）、区人民政府，市经济技术开发区管委会，市各有关部门：

　　为深入贯彻落实科学发展观，全面整治计划生育药械生产、流通、使用环节中存在的突出问题，规范全市计划生育药械市场，切实维护群众身心健康，经市政府同意，现将《南通市计划生育药械市场专项整治行动实施方案》转发给你们，请各部门按照本方案的要求，加强领导，通力合作，精心组织，认真落实。

南通市计划生育药械市场专项整治行动实施方案

　　为贯彻落实江苏省人口计生委等七部门制定下发的《江苏省计划生育药械市场专项整治行动实施方案》（苏人口计生委〔2009〕3号），紧密结合南通实际，决定从2009年4月至10月底在全市范围内开展计划生育药械市场专项整治行动（以下简称专项整治行动）。现提出如下实施方案。

　　一、目标任务

　　（一）工作目标

　　通过对计划生育药械（指用于生育调节的药品和妊娠控制的医疗器械，包括避孕、终止妊娠、促排卵等药品，以及宫内节育器、避孕套等医疗器械）和成人“性用品”（指用于改善和增强性功能或对性活动起辅助作用但依法不属于药品和医疗器械管理的产品，包括口服、外用和仿真工具等种类）市场专项整治行动，进一步加强计划生育药械生产、流通、使用的监督管理，规范市场秩序，保障和维护群众健康权益。

　　1．规范具有合法资格的药品、医疗器械生产或经营企业生产、经营计划生育药械行为。

　　2．规范使用计划生育药械的计划生育技术服务机构、医疗机构的执业行为，提高医疗和技术服务质量。

　　3．查处生产、销售伪劣成人“性用品”行为，规范广告宣传，提高产品和服务质量。

　　4．严厉打击计划生育药械生产、流通、使用环节的各种违法犯罪行为，依法取缔无证生产、经营活动。

　　5．构建诚信氛围，增强产品和服务提供者诚信守法意识、质量责任意识，提高行业自律水平。

　　6．廓清执法体系，提出建立完善计划生育药械和成人“性用品”监督管理法律法规和规范的建议，提高依法行政水平和监管能力。

　　（二）主要任务

　　1．人口计生部门负责起草行动方案，协调推进相关工作、信息沟通、向省计划生育药械市场专项整治行动领导小组汇报工作进度和向社会发布相关信息等。负责人口计生系统专项整治的组织实施，清理整顿计划生育技术服务机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为；依法查处计划生育技术服务机构工作人员违规使用终止妊娠、促排卵药品的行为；依法查处将国家免费供应的避孕药具有偿销售的行为。研究计划生育药械使用中存在的问题，提出规范管理意见。

　　2．食品药品监督管理部门负责食品药品监管系统专项整治活动的组织领导工作，依法查处无《药品生产许可证》、《医疗器械生产企业许可证》擅自生产计划生育药械的行为，无《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》擅自经营计划生育药械的行为；依法查处药品生产企业违法生产假冒伪劣生育调节药物行为，以及未按照《药品生产质量管理规范》（GMP）组织生产的行为；依法查处医疗器械生产企业未按照国家标准或行业标准生产妊娠控制类医疗器械的行为；开展计划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查；依法查处药品经营企业违法经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照《药品经营质量管理规范》（GSP）经营销售的行为；依法查处违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为；依法查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；依法查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为。研究计划生育药械生产经营违法问题，分析深层次原因，提出完善法律法规的政策性建议。

　　3．质量技术监督部门负责质监系统专项整治活动的组织领导工作，依法查处生产、销售未获得强制性认证证书产品的违法行为，伪造、冒用强制性认证标志的违法行为。

　　4．卫生部门负责卫生系统专项整治活动的组织领导工作，依法查处无《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”和无相应行医资质的人员非法进行人工终止妊娠和使用促排卵药品的行为；清理整顿医疗机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为，规范医疗机构的医务人员使用终止妊娠药物、促排卵药品的行为。研究医疗机构中计划生育药械使用存在的问题，提出政策性建议。

　　5．工商部门负责工商系统专项整治活动的组织领导工作，在卫生、食品药品监管、人口计生部门配合下，依法查处无照生产、销售成人“性用品”的违法行为；依法查处虚假违法的计划生育药械和技术广告，违法成人“性用品”广告。

　　6．公安部门积极配合人口计生、食品药品监管、质监、卫生和工商部门严厉打击生产、销售假冒伪劣计划生育药械等活动；对涉嫌生产、销售伪劣商品犯罪的，依法立案侦查；对阻碍执法人员依法执行职务的，依法予以处理，坚决维护社会主义市场秩序和社会管理秩序。

　　7．海关负责依法对计划生育药械、成人“性用品”进出境实施监管，调查了解与专项整治相关商品的进出口情况，研究提出涉及计划生育药械、成人“性用品”出入境管理的政策建议。

　　二、方法步骤

　　专项整治行动分为四个阶段进行。

　　（一）准备阶段（2009年4月中旬）。成立由市政府副秘书长任组长，人口计生、食品药品监管、质监、卫生、工商、公安和海关部门分管领导组成的市专项整治行动领导小组，并成立领导小组办公室，结合南通实际制定全市专项整治行动方案。各县（市、区）按照实施方案的要求，结合本地区实际，成立专项整治行动领导小组，制定具体的实施方案，对专项整治行动作出具体部署。

　　（二）自查整治阶段（2009年4月下旬~7月底）。自查整治工作在当地政府统一领导下，由各相关部门按市主管部门的具体行动方案组织开展；以计划生育药械的生产、经营和成人“性用品”市场为主，开展“百日整治行动”，集中力量，联合查处，取得实效。通过自查整治进一步规范有证的生产、经营行为，纠正有证但不规范的生产、经营行为，坚决取缔无证的生产、经营行为。

　　各县（市、区）相关部门从5月至10月将截止每月15日的自查和整治情况填写专项整治行动进展表、执法监督报表,于每月20日前上报市主管部门。市级主管部门汇总县、专项整治情况及市本级专项整治情况，填写行动进展表、执法监督表，于每月23日前上报省级主管部门及市专项整治行动领导小组办公室。

　　2009年7月31日前，各县（市、区）专项整治行动领导小组办公室和市各相关部门将本地区、本系统“百日整治行动”情况报市专项整治行动领导小组办公室。

　　（三）综合检查与整改阶段（2009年8月~9月）。8月份，市人口计生委将会同相关部门组成督查组对各地贯彻落实情况进行督查；9月份，各县（市、区）、各部门迎接省计划生育药械专项整治行动督查组的督查，并根据省督查组的督查反馈意见，认真制定并落实整改措施。市各相关部门根据专项整治中发现的问题，研究制定规范管理和加强监督的政策、制度，建立健全计划生育药械市场监管长效机制，巩固和提升专项整治行动成效。

　　（四）全面总结阶段（2009年10月）。各县（市、区）、市有关部门要对专项整治工作进行认真总结并形成总结报告，分别于9月30日和10月12日前向市计划生育药械市场专项整治行动领导小组上报专项整治工作总结，市级专项整治行动的全面总结报告于10月20日前报省专项整治领导小组办公室。

　　三、工作要求

　　（一）加强组织领导。市成立由市政府副秘书长为组长的计划生育药械市场专项整治行动领导小组，统一领导专项整治行动。领导小组下设办公室，承担日常工作，办公室设在市人口计生委。为加强各部门内部的统筹协调，市各相关部门也要成立本部门专项整治行动领导小组。市各成员单位要确定联络员，建立领导小组办公室例会和工作信息报送制度，加强相互间的沟通和联络。专项整治行动涉及面广、政策性强，整治重点在市、县（市、区）。各县（市、区）要成立由政府分管领导任组长的专项整治领导小组，统一领导、协调本地区的专项整治行动。各有关部门主要负责人要亲自过问，分管负责人要直接抓，研究制定行动方案，分解落实工作任务，全面掌握专项整治开展情况，及时解决问题，完善监管措施。各地、各部门要为整治行动提供必要的人力和资金，确保领导到位、指挥靠前、保障有力。

　　（二）严格落实责任。严格依照有关法律和《江苏省计划生育药械市场专项整治行动实施方案》，履行监督管理职责。要将专项整治的任务和责任逐级落到实处。坚持属地管理、“谁主管、谁负责”和实事求是、依法办事的原则，真正形成“政府统一领导，部门尽职配合，各方联合行动”的工作格局。对监管部门不作为、乱作为现象和失职渎职、包庇纵容制假售假活动的，要依法严肃处理。

　　（三）密切协同配合。各县（市、区）、各有关部门要围绕专项整治行动方案确定的工作目标和重点，密切配合，搞好衔接，建立上下联动、部门联动、区域联动的工作机制，形成严密的监管网络。公安、质监、工商、卫生、食品药品监督、人口计生、海关等行政执法部门既要各司其职，更要联合行动，重拳出击，对制假售假重大违法行为和造成严重后果的违法犯罪分子，要依法严惩。

　　（四）坚持标本兼治。要按照整顿和规范相结合、专项行动和日常监管相结合的原则，完善健全相关法律法规和长效管理机制，切实加强生产企业、经营企业、计划生育技术服务机构和医疗机构监管工作的制度化、规范化建设。要通过专项整治行动的开展，积极探索和完善对计划生育药械和成人“性用品”市场监管的有效模式和方式，从源头上解决人民群众反映强烈的热点、难点问题，切实保障人民群众的健康权益。

　　（五）强化舆论引导。充分发挥报刊、广播、电视、网络等媒体的作用，及时报道专项整治成果，揭露并曝光制售假冒伪劣产品的不法行为。进一步完善举报投诉奖励制度，广泛发动和正确引导公众参与，形成生产安全产品、销售安全产品、使用安全产品的良好社会氛围。建立健全信息通报制度，定期召开新闻发布会，发布权威信息，通报工作进展。专项整治行动期间，市专项整治行动领导小组办公室和市有关部门设立举报电话。

　　市各相关部门专项整治行动举报电话：

　　南通市人口和计划生育委员会：（0513）85215811

　　南通市公安局：（0513）85020820

　　南通市卫生局：（0513）85053641

　　南通海关：（0513）85055901

　　江苏省南通工商行政管理局：（0513）12315

　　江苏省南通质量技术监督局：（0513）12365

　　江苏省南通食品药品监督管理局：（0513）83548700，83548777

　　（六）加强督促检查。市各相关部门要加强对县（市、区）专项整治行动的指导与督导推动，对各县（市、区）专项整治工作情况进行不定期的检查指导和联合督查，保证专项整治行动的顺利开展，如期完成并取得实实在在的成效。各地在整治行动中出现的重大情况要及时报告。

　　附件：南通市计划生育药械市场专项整治行动领导小组成员名单

　　附件：

　　南通市计划生育药械市场专项整治行动领导小组成员名单

　　组 长：陆善平 　市政府副秘书长

　　副组长：顾  绮  市人口和计划生育委员会主任

　　成  员：王  健  市公安局副局长

　　陈宋义　　市政协副秘书长、市卫生局副局长

　　张启芬　　市人口和计划生育委员会副主任

　　顾克中　　南通海关副关长

　　崔友华　　南通工商行政管理局副局长

　　柴志强　　南通质量技术监督局副局长

　　吴小平　　南通食品药品监督管理局副局长

　　领导小组下设办公室，由张启芬同志兼任办公室主任，办公室设在市人口计生委。办公室工作人员，由领导小组成员单位抽调有关人员组成。